2平方制藥凍干機主要是用于一些粉針劑,一些蛋白藥物,一些生物藥品等的凍干,適合中等規(guī)模產(chǎn)量的藥品制劑凍干。
藥品系列凍干機具有安全保護裝置,各個設(shè)施設(shè)置獨立過流保護, 獨立超載保護,加熱超溫防護,真空保護,邏輯保護,必須各個具備工作條件才能啟動,既保護樣品,又保護機器。
購買任何型號凍干機,贈送凍干工藝培訓(xùn),凍干配方指導(dǎo),凍干工藝指導(dǎo)。
系統(tǒng)斷掉重啟功能,需要經(jīng)過人工確認(rèn)重啟,從而保護樣品。也可以配置ups電源,實現(xiàn)斷電接續(xù)工作的方式。
真空系統(tǒng)具有防倒吸功能,防止真空泵油污染樣品。
真空排氣口具有油霧過濾器,可以過濾油煙,防止油霧污染環(huán)境,保護環(huán)境和人身安全。
充氣回填系統(tǒng)操作方便,可以回填惰性氣體如氮氣等,進行凍干后樣品的充氮壓塞或者真空氮氣壓塞。
板層原位預(yù)凍功能,無需配置低溫冰箱,無需冷庫,可以物料制備過程中提前開啟凍干機,隨著樣品不斷灌裝或者制備完成隨時轉(zhuǎn)移到凍干機。
批量上料,批次出料,整個凍干過程全自動控制,實現(xiàn)自動控制,自動采集數(shù)據(jù)記錄,自動監(jiān)控。
凍干過程可以控制,從物料進凍干機,到運行完成,壓塞,回填,出料,化霜:全部程序化編程,實現(xiàn)全程自動化,連續(xù)化,連貫化。
凍干箱體、板層,冷阱制造采用國際先進的焊接工藝,板層無泄漏,箱體密封性好,真空度度好。
預(yù)凍及干燥階段可以實現(xiàn)速率控制,實現(xiàn)更多樣的凍干曲線設(shè)置,實現(xiàn)凍干曲線的完整性擬合。
極限真空度好,箱體密封性好,抽真空速率快,也可以在干燥階段實現(xiàn)單獨一段或者多段真空度調(diào)節(jié)控制,實現(xiàn)根據(jù)不同階段熱量傳遞情況進行真空度的設(shè)置,滿足各種不同的制劑樣品的生產(chǎn)。
箱阱分離式結(jié)構(gòu),實現(xiàn)衛(wèi)生潔凈生產(chǎn),控制污染。
箱阱分離式結(jié)構(gòu),中間采用閥門管道連接,通徑大,阻力小,確保樣品快速干燥。
具備壓力升測試功能,可以手動半自動進行升華階段判定或者全自動凍干終點判斷,實現(xiàn)樣品保護。
數(shù)據(jù)支持導(dǎo)出功能,也可以連接電腦,打印機支持打印功能,實時儲存的凍干數(shù)據(jù),凍干曲線圖方便直觀,便于記錄和監(jiān)控,真正做到數(shù)據(jù)有據(jù)可查。
操作控制采用人機界面,控制系統(tǒng)采用PLC,可實時繪制凍干曲線且人工查看可對凍干曲線進行局部放大或者縮小,便于分析凍干數(shù)據(jù)。
整機配置齊全凍干箱,冷阱,板層,壓塞系統(tǒng),真空系統(tǒng),制冷系統(tǒng),除霜系統(tǒng),控制系統(tǒng),進出料系統(tǒng),還可以配置CIP清洗,SIP在線滅菌功能。
箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。
箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)
計,更符合有CIP及SIP的凍干機排水清潔要求。
根據(jù)不同工藝功能要求,箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
2平方制藥凍干機基本參數(shù)
型號 |
LYO-2S |
LYO-2CIP |
LYO-2SIP |
凍干面積 |
2 |
2 |
2 |
冷阱溫度 |
<-75℃ |
<-75℃ |
<-75℃ |
真空度 |
<4Pa |
<4Pa |
<4Pa |
板層溫度范圍 |
-55℃-+80℃ |
-55℃-+80℃ |
-55℃-+80℃ |
板層數(shù)量 |
4+1 |
4+1 |
4+1 |
捕水量 |
40L |
40L |
40L |
西林瓶(¢22) |
4200 |
4200 |
4200 |
板層間距 |
100mm |
100mm |
100mm |
穿墻 |
√ |
√ |
√ |
壓塞 |
有 |
有 |
有 |
CIP功能(在線清洗) |
無 |
有 |
有 |
SIP(在線消毒功能) |
無 |
無 |
有 |