30平方藥品真空冷凍干燥機(jī)按照生產(chǎn)型制藥凍干機(jī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)。
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復(fù)、可還原。
真空管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空系統(tǒng)采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求,系統(tǒng)<5pa。
冷凝器系統(tǒng)采用內(nèi)部鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整,補(bǔ)水能力強(qiáng)。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì),使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高。
板層采用國(guó)際先進(jìn)的焊接工藝制造:內(nèi)部施焊、TIG焊軌道焊接技術(shù)。確保板層不漏,溫度均勻,溫差小。
板層,箱體,冷阱全部采用優(yōu)質(zhì)板材,保證箱體表面光潔度,拋光精度,平整度,從而保證無菌要求;
制冷系統(tǒng)采用比澤爾壓縮機(jī)機(jī)組,性能更加穩(wěn)定、可靠,制冷速度快,穩(wěn)定可靠;
制冷系統(tǒng)流體采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型高效型低溫制冷劑如R404a等;
制冷系統(tǒng)具有各項(xiàng)保護(hù)功能,如斷電保護(hù)劑,環(huán)境溫度高溫保護(hù),真空互鎖等連鎖保護(hù)功能;
全自動(dòng)控制系統(tǒng),逐級(jí)檢索系統(tǒng)功能及運(yùn)行條件達(dá)到運(yùn)行條件啟動(dòng)系統(tǒng),確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行。
制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)是凍干機(jī)系統(tǒng)的核心或者心臟,確保兩個(gè)系統(tǒng)穩(wěn)定進(jìn)行的各種保護(hù)機(jī)制。
當(dāng)冷凍機(jī)處于高負(fù)荷運(yùn)行狀態(tài)時(shí),該系統(tǒng)可自動(dòng)進(jìn)入調(diào)整程序,以防濕沖程甚至“液擊”現(xiàn)象發(fā)生。
凍干程序?qū)崿F(xiàn)全自動(dòng),半自動(dòng)操作,方便切換。自動(dòng)程序方便上手,手動(dòng)半自動(dòng)方便工藝摸索驗(yàn)證。
整個(gè)系統(tǒng)配置合理,既能保證系統(tǒng)高效,穩(wěn)定運(yùn)行,還能確保不浪費(fèi)資源,噪音低,環(huán)保節(jié)能。
交互式人機(jī)界面操作系統(tǒng),方便快捷,實(shí)現(xiàn)手機(jī)電腦遠(yuǎn)程監(jiān)控,潔凈間操作控制,普區(qū)操作控制,手機(jī)、電腦隨時(shí)隨地的監(jiān)控操作。
各個(gè)功能設(shè)置可以實(shí)現(xiàn)安全互鎖,可以實(shí)現(xiàn)一鍵式操作,系統(tǒng)自動(dòng)判斷。
板層溫度控制范圍為-55℃-+80℃,溫度范圍寬,適合的物料多,西林瓶各種規(guī)格的都可以。
超溫防護(hù),真空保護(hù),低溫控制保護(hù),壓力保護(hù),邏輯控制保護(hù)為實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)的無人操作創(chuàng)造條件。
進(jìn)口優(yōu)質(zhì)大品牌真空泵,具有大抽速,實(shí)現(xiàn)更高的極限真空度,質(zhì)量穩(wěn)定,性能可靠。
極限真空度好,并且可以實(shí)現(xiàn)免人工自動(dòng)真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):整個(gè)干燥過程都可以進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),通過真空度調(diào)節(jié)實(shí)現(xiàn)樣品換熱快,避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶同時(shí)可以加快凍干。
從上料到出料,化霜等可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)運(yùn)行,運(yùn)行效率高,方便操作,穩(wěn)定高效。
凍干后回填功能,可以回填氮?dú)饣蛘邿o菌干燥空氣。
穩(wěn)定的制冷系統(tǒng),真空系統(tǒng),控制系統(tǒng),板層組件系統(tǒng),冷阱系統(tǒng),壓塞系統(tǒng),合理設(shè)計(jì)搭配確保工藝過程控制的穩(wěn)定性和一致性。
配置穿墻板,可以保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境,保護(hù)樣品潔凈,滿足制藥GMP要求。
數(shù)據(jù)采集監(jiān)視功能:系統(tǒng)均有真空,溫度等數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄采用功能,能實(shí)時(shí)在線顯示運(yùn)行參數(shù)。
校準(zhǔn)功能:系統(tǒng)具有校準(zhǔn)真空傳感器,溫度傳感器等功能,保證傳感器的精確度,以保證數(shù)據(jù)的可靠性及準(zhǔn)確性.
冷阱螺旋形盤管,結(jié)構(gòu)緊湊、空間利用率高,捕冰面積大、能力強(qiáng),可以實(shí)現(xiàn)大補(bǔ)水量,快速化霜;
用戶自定義配方儲(chǔ)存功能,可以儲(chǔ)存上千條凍干工藝,可以隨時(shí)根據(jù)編號(hào)調(diào)用程序。
監(jiān)視功能:系統(tǒng)能實(shí)時(shí)記錄顯示運(yùn)行數(shù)據(jù),可以隨時(shí)查看凍干曲線,選擇針對(duì)性的查看監(jiān)視比如溫度曲線,真空曲線等,方便數(shù)據(jù)分析。
可靠的凍干終點(diǎn)判斷功能:在凍干程序階段后系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,確保凍干過程完成達(dá)到要求。
系統(tǒng)主要部件零配件全部采用國(guó)外進(jìn)口,設(shè)備質(zhì)量性能穩(wěn)定可靠。
30平方藥品真空冷凍干燥機(jī)參數(shù)性能表
型號(hào) |
LYO-30SE |
LYO-30SE |
LYO-30SE |
凍干面積 |
30 |
30 |
30 |
冷阱溫度 |
<-75℃ |
<-75℃ |
<-75℃ |
真空度 |
<4Pa |
<4Pa |
<4Pa |
板層溫度范圍 |
-55℃-+110℃ |
-55℃-+110℃ |
-55℃-+110℃ |
板層數(shù)量 |
14+1 |
14+1 |
14+1 |
捕水量 |
600L |
600L |
600L |
裝瓶量(¢22) |
60900 |
60900 |
60900 |
板層間距 |
100mm |
100mm |
100mm |
穿墻 |
√ |
√ |
√ |
壓塞 |
有 |
有 |
有 |
CIP功能(在線清洗) |
無 |
有 |
有 |
SIP(在線消毒功能) |
無 |
無 |
有 |