40平方制藥真空冷凍干燥機(jī)是屬于生產(chǎn)型凍干機(jī),主要用于生物制藥凍干,脂質(zhì)體凍干,偶聯(lián)藥物凍干,蛋白藥物凍干,多肽藥物凍干,疫苗凍干,血液制品凍干等。
制藥凍干機(jī)具有安全保護(hù)裝置,各個設(shè)施設(shè)置獨立過流保護(hù),獨立超載保護(hù),加熱超溫防護(hù),真空保護(hù),邏輯保護(hù),必須各個具備工作條件才能啟動,既保護(hù)樣品,又保護(hù)機(jī)器。
系統(tǒng)斷掉重啟功能,需要經(jīng)過人工確認(rèn)重啟,從而保護(hù)樣品。也可以配置ups電源,實現(xiàn)斷電接續(xù)工作的方式。
真空系統(tǒng)具有防倒吸功能,防止真空泵油污染樣品。
真空排氣口具有油霧過濾器,可以過濾油煙,防止油霧污染環(huán)境,保護(hù)環(huán)境和人身安全。
凍干過程可以控制,從物料進(jìn)凍干機(jī),到運行完成,壓塞,回填,出料,化霜:全部程序化編程,實現(xiàn)全程自動化,連續(xù)化,連貫化。
凍干箱體、板層,冷阱制造采用國際先進(jìn)的焊接工藝,板層無泄漏,箱體密封性好,真空度度好。
預(yù)凍及干燥階段可以實現(xiàn)速率控制,實現(xiàn)更多樣的凍干曲線設(shè)置,實現(xiàn)凍干曲線的完整性擬合。
充氣回填系統(tǒng)操作方便,可以回填惰性氣體如氮氣等,進(jìn)行凍干后樣品的充氮壓塞或者真空氮氣壓塞。
板層原位預(yù)凍功能,無需配置低溫冰箱,無需冷庫,可以物料制備過程中提前開啟凍干機(jī),隨著樣品不斷灌裝或者制備完成隨時轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)。
批量上料,批次出料,整個凍干過程全自動控制,實現(xiàn)自動控制,自動采集數(shù)據(jù)記錄,自動監(jiān)控。
極限真空度好,箱體密封性好,抽真空速率快,也可以在干燥階段實現(xiàn)單獨一段或者多段真空度調(diào)節(jié)控制,實現(xiàn)根據(jù)不同階段熱量傳遞情況進(jìn)行真空度的設(shè)置,滿足各種不同的制劑樣品的生產(chǎn)。
箱阱分離式結(jié)構(gòu),實現(xiàn)衛(wèi)生潔凈生產(chǎn),控制污染。
箱阱分離式結(jié)構(gòu),中間采用閥門管道連接,通徑大,阻力小,確保樣品快速干燥。
具備壓力升測試功能,可以手動半自動進(jìn)行升華階段判定或者全自動凍干終點判斷,實現(xiàn)樣品保護(hù)。
數(shù)據(jù)支持導(dǎo)出功能,也可以連接電腦,打印機(jī)支持打印功能,實時儲存的凍干數(shù)據(jù),凍干曲線圖方便直觀,便于記錄和監(jiān)控,真正做到數(shù)據(jù)有據(jù)可查。
操作控制采用人機(jī)界面,控制系統(tǒng)采用PLC,可實時繪制凍干曲線且人工查看可對凍干曲線進(jìn)行局部放大或者縮小,便于分析凍干數(shù)據(jù)。
整機(jī)配置齊全凍干箱,冷阱,板層,壓塞系統(tǒng),真空系統(tǒng),制冷系統(tǒng),除霜系統(tǒng),控制系統(tǒng),進(jìn)出料系統(tǒng),還可以配置CIP清洗,SIP在線滅菌功能。
箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。
箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)
計,更符合有CIP及SIP的凍干機(jī)排水清潔要求。
根據(jù)不同工藝功能要求,箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
CIP在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。 CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除徹底。
型號 |
LYO-40SE |
凍干面積 |
40 |
冷阱溫度 |
<-75℃ |
真空度 |
<4Pa |
板層溫度范圍 |
-55℃-+110℃ |
板層數(shù)量 |
14+1 |
捕水量 |
800L |
裝瓶量(¢22) |
84000 |
板層間距 |
100mm |
穿墻 |
√ |
壓塞 |
有 |
冷卻水量 |
50m³/H |
除霜水量 |
8000L |
功率 |
175KW |
重量 |
20T |