凍干微球?qū)Ｓ脙龈蓹C(jī)就是IVD診斷試劑行業(yè)開發(fā)的用于診斷試劑單人分試劑開發(fā)的，將凍干試劑開發(fā)成單個(gè)微球的凍干形式，可以適合分裝到西林瓶，8聯(lián)排管，卡盒、特質(zhì)容器、芯片等。將診斷試劑做成微球的凍干形式，具有方便運(yùn)輸，方便儲(chǔ)存，方便應(yīng)用，方便實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)，全指標(biāo)少人份的檢測(cè)場(chǎng)景應(yīng)用，而且可以設(shè)計(jì)開發(fā)下沉到醫(yī)院，鄉(xiāng)村衛(wèi)生院，診所，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，甚至是家庭等應(yīng)用。對(duì)人員操作要求不高，全封閉式的設(shè)計(jì)，也不會(huì)污染，單人分檢測(cè)做到隨到隨檢，快速響應(yīng)。

凍干微球?qū)Ｓ脙龈蓹C(jī)專門診斷試劑微球凍干開發(fā)，具有抗輻射，抗干擾能力強(qiáng)，產(chǎn)量批次大，容積率高，節(jié)省生產(chǎn)空間，節(jié)省成本等特點(diǎn)。

微球凍干需要配合滴珠機(jī)，先滴珠成型后轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)進(jìn)行凍干。微球由于體系小，比表面積大，對(duì)溫度，水分，熱量等更加敏感，而且由于凍干后含水量低，靜電大，容易吸潮，因此診斷試劑微球?qū)Ｓ脙龈蓹C(jī)需要將滴珠機(jī)，凍干機(jī)，分裝機(jī)，除濕系統(tǒng)，車間布局設(shè)計(jì)等做為一個(gè)整體考慮。微球凍干主要考慮

微球成型工藝確定，采用什么樣的滴珠機(jī)進(jìn)行成型，效率和液氮損耗，精度等都需要考慮。

微球凍干配方開發(fā)，微球凍干不同于普通的凍干粉，對(duì)體系的表面張力，體系組成要求更高，如果太稀可能導(dǎo)致容易分滴，太粘稠可能會(huì)滴定不連貫，出現(xiàn)粘連，效率滴，卡泵，帶小尾巴等。

上凍干機(jī)的裝載容器的選擇確定：工藝和容器有關(guān)，不同的容器，如西林瓶或者冷板或者托盤是不一樣的工藝。同時(shí)對(duì)于前后分裝的工具和工裝設(shè)計(jì)，分裝的難度，細(xì)節(jié)也是不一樣的。

凍干工藝曲線設(shè)計(jì)要結(jié)合凍干機(jī)的熱量分布，真空度，樣品微球的大小，多少，裝載的容器進(jìn)行設(shè)計(jì)，要考慮進(jìn)出料及后期的分裝的影響。

通過前期的工藝和配方摸索確定初步工藝和配方。

做出來的符合要求的凍干微球進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試和加速實(shí)驗(yàn)測(cè)試。

根據(jù)穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果修正工藝或配方，實(shí)現(xiàn)有效的配方工藝獲得凍干微球。

凍干微球?qū)Ｓ脙龈蓹C(jī)冷阱內(nèi)表面拋光精度高，無死角，容易清潔滅菌，避免二次污染及交叉污染。

凍干箱體，板層，冷阱，真空系統(tǒng)等整個(gè)系統(tǒng)密封性優(yōu)于國(guó)內(nèi)外廠家，泄露率低，極限真空度好，具有真空調(diào)節(jié)功能。

整個(gè)凍干程序過程中都可以進(jìn)行速率控制，如升溫速率，降溫速率，在機(jī)器的允許范圍內(nèi)進(jìn)行溫度，真空度的設(shè)置和控制，可以實(shí)現(xiàn)單個(gè)工藝段進(jìn)行設(shè)置或者修改。

原位預(yù)凍，原位凍干，可以實(shí)現(xiàn)低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測(cè)試（凍干終點(diǎn)判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、進(jìn)氣回填、壓塞、低溫出箱等功能。

全自動(dòng)控制系統(tǒng)：全自動(dòng)模式下，只需要設(shè)置程序，一鍵自動(dòng)運(yùn)行，運(yùn)行過程中可隨時(shí)對(duì)進(jìn)行中的凍干工藝曲線進(jìn)行人工干預(yù)（可以有權(quán)限的修改）。

真空度調(diào)節(jié)功能可以滿足各種不同樣品對(duì)真空度控制的要求，實(shí)現(xiàn)加速凍干，樣品溫度均勻，真空度均一性更好。

生產(chǎn)型診斷試劑凍干機(jī)采用箱阱分離式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，中間閥門連接，可以實(shí)現(xiàn)凍干終點(diǎn)判斷，方便出倉(cāng)判斷，減少樣品浪費(fèi)。             

真空泵采用大抽氣速率真空泵，具有抽空速度快，極限真空度好，方便維護(hù)，效率高等特點(diǎn)。

系統(tǒng)配置高效油污過濾器，避免污染使用環(huán)境（真空泵運(yùn)行過程中形成的油霧吸入人體無法排除體外，對(duì)人體健康危害性極大）。

全過程控制具有預(yù)凍升降溫斜率控制、預(yù)凍結(jié)束判定、升華升降溫斜率控制、解析過程升降溫速率控制及凍干結(jié)束判定，壓塞，充氣，化霜，排水等。

采用板層流道設(shè)計(jì)，無表面焊點(diǎn)，設(shè)計(jì)合理，PID控溫系統(tǒng)，板層溫度均一度±1℃。

系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，方便運(yùn)輸，方便安裝，性能穩(wěn)定，可靠性好。

采用人機(jī)界面進(jìn)行操作，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄并存儲(chǔ)，可插接U盤讀取凍干數(shù)據(jù)，便于進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

凍干微球?qū)Ｓ脙龈蓹C(jī)參數(shù)選型表